Mise à jour sur Copaxone FORTE essai dans la sclérose en plaques

Teva Pharmaceutical Industries Ltd a annoncé les premiers résultats d'une étude de phase III visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'acétate de glatiramère (AG) à 40 mg par rapport au COPAXONE ® 20mg actuellement utilisé comme traitement de la-remise de la sclérose en plaques (RRMS ).  

La dose de 40 mg n'a pas démontré une efficacité accrue dans la réduction du taux de rechute, mais la plus forte dose est favorable maintient de la sécurité et la tolérabilité profil de COPAXONE ® 20mg.  

Soixante-huit pour cent (78%) des patients traités avec COPAXONE ® 20mg restent sans rechute tout au long de l'étude. En outre, les patients qui ont rempli un an de traitement avec COPAXONE ® 20mg on connu un très faible taux de rechute annualisé de 0,27. Ce fort effet a également été pris en compte dans une remarquable réduction de l'activité inflammatoire, mesurée par IRM. "Alors que l’essai n'a pas démontré une amélioration de l'efficacité à plus forte dose, l'étude réaffirme que COPAXONE ® 20mg, le premier traitement sclérose en plaques, reste la dose optimale de traitement inégalée avec efficacité à long terme confirmé plus de 10 ans, "a dit Moshe Manor, Groupe Vice President - Global Innovative Resources." Teva est engagé dans la recherche dans le domaine de la sclérose en plaques et continuera à avancer vers la fourniture d'autres options de traitement de la sclérose en plaques ».  

Teva continuera d'analyser les résultats de l'étude pour mieux comprendre l'effet de l'AG à 40 mg pour les patients. La Société évalue également l'utilisation de l'AG pour des indications supplémentaires. 

A propos de l'étude

Un randomisé, étude à double aveugle, destiné à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de 40 mg d'acétate de glatiramère, par rapport à la situation actuelle approuvé COPAXONE ® (acétate de glatiramère) dose de 20mg. L'étude a été menée dans 136 centres en Amérique du Nord, en Argentine, en Europe et en Israël, et inclus 1155 patients avec RRMS. Le procès de première mesure les résultats cliniques a été confirmée taux de rechutes.

SANOFI-AVENTIS : Teva se replie; mauvais résultats étude Copaxone 40 mg

(Dow Jones)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) annonce lundi qu'une étude de dernière phase a montré qu'une dose de 40 milligrammes de son traitement contre la sclérose en plaques le Copaxone n'était pas plus efficace pour réduire le taux de rechute que la dose de 20 milligrammes déjà homologuée.

Cette annonce constitue une très mauvaise nouvelle pour Teva, dont le cours recule de 6%, à 44,36 dollars, avant Bourse.

La dose de 40 milligrammes présente les mêmes caractéristiques que celle de 20 milligrammes en termes de sûreté et de tolérance, observe néanmoins Teva, qui ajoute qu'il va continuer à analyser les résultats de l'étude et évaluer l'emploi de ce dosage pour d'autres indications.

En mai, Teva avait annoncé que le chiffre d'affaires du Copaxone avait crû de 35% à 542 millions de dollars au premier trimestre, porté par une hausse de 64% des ventes à l'international. Toutefois, même si les ventes de Copaxone devraient continuer de progresser, le directeur général de Teva, Shlomo Yanai, a averti au cours d'une conférence téléphonique que le premier trimestre ne marquait pas le début d'une tendance.

(END) Dow Jones Newswires
July 07, 2008 09:26 ET (13:26 GMT)

Une course à pied planétaire qui réunira 1 million de joggeurs dans 24 villes à travers le monde le 31 août prochain : c'est le concept d'Human Race. Vous voulez en être ? Suivez le guide !



  
Human Race-Nike 

Imaginez un million de personnes qui courent le même jour dans 24 villes à travers le monde. C'est le grand défi lancé par Nike. Son nom ? Human Race. Le 31 août prochain, de Vancouver à Shanghai, en passant par Londres, Melbourne ou Paris, des millions d'amoureux de la course à pied vont prendre part au plus gros événement sportif jamais organisé sur une journée. Human Race est soutenu par des ambassadeurs de choix, comme la championne du monde de marathon, Paula Radcliffe, les athlètes français Vincent Clerc, Ladji Doucouré, Eunice Barber ou des artistes comme Clovis Cornillac et M. Pokora. Dans chaque ville, les participants vont parcourir dix kilomètres, et chaque temps sera additionné pour désigner le pays le plus performant de cette folle journée.

Pour défendre les couleurs de la France, 10 000 coureurs se retrouveront pour une boucle dans le bois de Boulogne. En tête de peloton, pour donner le rythme, Hicham El Guerrouj, champion olympique 2004 du 1 500 m et du 5 000 m et Pascal Gentil, médaillé de bronze aux J.O. de 2000 et de 2004 en taekwondo. Après le départ fixé à l'entrée de l'hippodrome de Longchamp, les coureurs vont effectuer un tour du lac inférieur avant de revenir par le carrefour de la Croix-Catelan. On pourra également participer à la course de n'importe où en France, puis, grâce au programme Nike + Run, télécharger et enregistrer son temps sur le site de l'événement. Mais les performances sportives ne sont pas primordiales, car l'événement vaut surtout pour son engagement caritatif. En effet, lors de leur inscription, les participants décident à quelle association ils souhaitent reverser 
les fonds récoltés. Outre l'Association française pour la Recherche internationale sur la sclérose en plaques, fondée par Dominique Farrugia et Patrick Timsit, à laquelle sera automatiquement reversée une part des fonds collectés : la WWF, qui lutte pour la protection de la nature et de l'environnement, l'association Livestrong, créée par Lance Armstrong pour lutter contre le cancer et le programme Ninemillions, qui vise 
à mettre en place des programmes d'éducation et de sport pour neuf millions d'enfants réfugiés. Après l'effort, le réconfort. Chaque inscription pour la course donne accès au concert qui aura lieu dans l'après-midi, à l'hippodrome de Longchamp. Au programme, la chanteuse électro américaine Uffie, Cassius, groupe électro français, et la chanteuse de RnB américaine Kelly Rowland, ex-Destiny's Child. Alors si vous avez envie de participer à un défi d'envergure planétaire, de courir pour la bonne cause et de faire la fête, vous avez jusqu'au 30 août pour vous inscrire !

Myfreesport - publié le 04/07/2008 - 07h00, par  SPORT / Aurélie Beaudouin

Les patients atteints de névrite optique retrouvent une bonne vue 

Quelles sont les conséquences visuelles sur le long terme lorsqu’une personne est victime d’une attaque aigue de névrite optique, une maladie oculaire apparaissant soudainement et portant des signaux visuels au cerveau ?
Les conséquences seront-elles différentes si la personne est traitée aux corticoïdes, ou si l’attaque d’une personne est compliquée par le fait qu’elle soit atteinte de sclérose en plaque ? 

The Optic Neuritis Study Group mena récemment une étude de suivi s’étendant sur 15 ans et portant sur 454 patients souffrant de névrite optique aigüe – un trouble constituant souvent le premier signe de sclérose en plaque –  dans un œil et qui participèrent au Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT), un essai clinique randomisé ayant pris place de 1988 à 1991. La névrite optique provoque des symptômes tels que la vue floue, les points aveugles, des couleurs estompées et parfois, des douleurs aux yeux.

Les chercheurs conclurent que les ophtalmologues peuvent conseiller les patients atteints de névrite optique aigue que « les perspectives sur le long terme pour leur vue est favorable.» Même s’ils souffrent actuellement ou développeront la sclérose en plaque. Parmi le groupe principal de l’étude ONTT, 294 patients complétèrent l’examen de suivi en 2006. Soixante-douze pourcent des patients avaient une vue 20/20 ou mieux dans l’œil affecté et 60% avaient une vue 20/20 ou mieux dans les 2 yeux. De légères réductions de la vue (20/25 à 20/40) étaient attribuées à des changement du cristallin chez 9 patients, ce qui est prévisible dans une tranche d’âge dont la moyenne est de 48 ans, la période de la vie où le cristallin devient moins flexible et plusieurs personnes ont besoins de lunettes de lecture. La qualité de la vue sur le long terme était similaire parmi les patients qui furent traités par des doses élevées de corticostéroïdes intraveineux et ceux qui ne le furent pas, bien que la période initiale de guérison était plus courte chez les patients traités.

Bien que leur vue ait été trouvée normale 60% des fois, les patients atteints de sclérose en plaque étaient plus susceptibles de signaler une qualité de vie plus ou moins réduite, y compris : des difficultés à effectuer des taches quotidiennes telles que garer une voiture et utiliser l’ordinateur, ainsi que des problèmes tels que la vue double et la difficulté à se concentrer sur des objets en mouvement.    

(Source: Syndicat National des Ophtalmologistes de France)

Faible risque de développer la sclérose en plaques après une névrite optique si l'IRM est normal

NEW YORK (Reuters Health) - Si initiale cerveau imagerie par résonance magnétique (IRM) les résultats sont normaux, les chances de développer la sclérose en plaques (MS) après un épisode aigu de la névrite optique ne sont que 25%, les résultats d'une durée de 15 ans, les futurs suivre - étude indique. Le risque est plus faible si les caractéristiques de névrite optique sont atypiques, les enquêteurs dans le rapport Juin Archives of Neurology, suggérant que le traitement prophylactique peut sans risque être retenus en l'absence d'autres symptômes neurologiques.

Robin L. Gal, Jaeb au Centre de recherche en santé à Tampa, en Floride, et les membres de la névrite optique d'études inscrits 389 patients atteints de graves névrites optiques unilatérales entre 1988 et 1991. Le nombre de lésions blanches au moins 3 mm de diamètre a été déterminée sur unenhanced IRM du cerveau à l'inclusion.

La probabilité cumulée globale de développement MS après l'apparition de névrite optique au cours des 15 ans était de 50%. La présence de lésions IRM du cerveau a été la plus forte prédicteur du risque - 72% des patients avec au moins une lésion MS développés par rapport à 25% de ceux qui n'ont pas de lésions cérébrales à la base.

Parmi les patients sans MS à 10 ans d'examen, la probabilité de développer les États membres d'ici 5 ans était de 32% chez ceux qui ont des lésions au cerveau de référence, les auteurs rapport. Seulement un patient sans lésions mis au point de nouvelles MS-début après 10 ans.

«Les patients avec des anomalies du cerveau IRM résultats morphologiques ont déjà la preuve de diffusion de la maladie et pourrait être considéré comme ayant MS au moment de l'épisode de névrite optique," Gal et associés conseillé. Ils recommandent d'autres accessoires de test afin de déterminer si un traitement prophylactique pour ces patients est approprié.

Les facteurs de risque pour la progression vers la sclérose en plaques entre ceux qui n'ont pas de lésions cérébrales étaient des femmes et la névrite rétrobulbaire.

En revanche, les enquêteurs notent, "les deux sexes ont un faible risque lors de caractéristiques atypiques de la névrite optique étaient présents, à savoir, pas de lumière dans la perception des yeux touchés, l'absence de douleur périoculaire, et ophthalmoscopic conclusions de disque optique de graves gonflement, hémorragies peripapillary , Exsudats ou la rétine. "

Pour ces patients, "les résultats certainement justifier par les traitements (en particulier pour les sclérose en plaques) ne pourrait jamais développer une sclérose en plaques."