Un traitement oral qui va certainement voir le jour bientôt. Lors des premiers essais qui étaient très
prometteur. Le voici qu'il repart pour un second essai, pour une autre confirmation de ces capacités.
* * * * *
Laquinimod: Les Résultats de la phase II.
Le laquinimod est un nouveau traitement oral immunomodulateur (module certaines fonctions
du système immunitaire, notamment les attaques dirigées contre le cerveau et la moelle épinière). Cet essai de Phase II a été réalisé chez 306 personnes atteintes de SEP présentant
une forme rémittente. Trois groupes ont été constitués : 1 groupe placébo et 2 groupes traités dans lesquels les patients recevaient quotidiennement soit 0.3 mg, soit 0.6 mg de Laquinimod
pendant 36 semaines. Les patients étaient suivis chaque mois (de la 12ème à la 36ème semaine) au plan clinique et
radiologique (IRM cérébrale). Le principal critère d'évaluation était le nombre de lésions actives mises en évidence par l'IRM (son impact sur les poussées n'a pas été mesuré). Alors que la dose 0.3 mg n'a montré aucun effet, la dose 0.6 mg a montré une réduction de 40% l'activité de la
maladie. Le traitement semble bien toléré par les patients même si des effets indésirables (mais compensables) ont été observés.
Une étude de Phase III est maintenant nécessaire pour valider les résultats obtenus et
mesurer le bénéfice-risque de ce traitement.
Comi G et collaborateurs, Italie
Lancet, Juin 2008.
Date: le 22.07.2008
Source: Arsep
Deuxième grand
mondial essai de phase III de laquinimod orale de la sclérose en plaques débute
16 Juillet 2008
Teva Pharmaceutical Industries Ltd et ACTIVE BIOTECH AB a annoncé aujourd'hui que les patients sont
inscrits pour la phase III BRAVO essai pilot.
BRAVO est un mondiale, 24 mois, en double aveugle étude visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et
la tolérabilité du composé par voie orale laquinimod, versus placebo, et de fournir des risques et des avantages pour les données par une laquinimod actuellement disponible en traitement
injectable, Avonex ®.
BRAVO l’essai, qui a été lancé en avril de cette année, vise à inscrire environ 1’200 patients
avec relapsing-rémittente de sclérose en plaques (RRMS). Une deuxième étude mondiale de phase III de laquinimod dont 1’000 patients,
Allegro, est également en cours et le recrutement de patients au niveau mondial. "Tous les traitements actuellement approuvé pour la sclérose en plaques (MS) sont administrés par injection ou
perfusion. La capacité de fournir une sécurité et un traitement oral efficace en option serait un progrès significatif pour le traitement de la sclérose en plaques, "a déclaré le Dr Timothy Vollmer, directeur médical, Rocky Mountain MS Center, Denver, Colorado, et
investigateur principal de l'étude BRAVO." En outre, le mode d'action pour laquinimod est toute la différence composée d'autres patients, existant ou expérimental. Nous espérons que cette recherche élargira nos capacités de lutte contre la maladie à travers le ciblage
de nouvel essais. "
Les données récemment publiées dans The Lancet ont montré que la dose orale de laquinimod réduit de façon significative la médiane d'imagerie par résonance magnétique (IRM) activité de la maladie de 60
%, par rapport au placebo et a été bien toléré par les patients RRMS. La majorité des
patients de l'étude sont encore sous traitement avec laquinimod dans une prolongation ouverte de l’essai.
"La sécurité profils de thérapies orales sont de plus en plus
d'intérêt aux États membres; Nous espérons que laquinimod sera à la fois efficace et sécuritaire ainsi à la disposition des patients un meilleur rapport bénéfice /
risque," a déclaré M. Per Soelberg Sorensen, danois sclérose en plaques de recherche Centre, Département de
Neurologie, Hôpital de l'Université de Copenhague, et investigateur principal de l'étude BRAVO.
Source: Die Welt © Die Welt (16/07/08)
Parution le 16.07.2008
sur le site "The Multiple sclerosis ressource center"
-traduction de l'anglais par google-
Derniers Commentaires