Jeudi 29 octobre 2009
Objectifs: Le rituximab, un anticorps monoclonal CD20 + qui appauvrissent la couche sélectivement
les cellules B, a démontré son efficacité dans la réduction des activité de la maladie dans la forme cyclique sclérose en plaques (SEP). Nous avons
évalué le rituximab chez des adultes ayant primaires SP progressive (PPMS) pendant 96 semaines et la sécurité à 122 semaines.
Méthodes: Utilisation 2:1 randomisation, 439 patients ont reçu deux PPMS 1000 mg par voie intraveineuse perfusions de rituximab, soit un placebo toutes les 24 semaines à 96 semaines (4 services). Le critère d'évaluation principal était temps de progression confirmée de la maladie (CDP), un niveau prédéterminé augmentation de Expanded Disability Status Scale maintenue pendant 12 semaines. Secondaire critères d'évaluation étaient le changement entre le début et jusqu'à la semaine 96 en volume des lésions T2 et total volume du cerveau sur l'imagerie par résonance magnétique.
Résultats: Les différences dans le temps de la CDP entre le rituximab et le placebo n'a pas atteint une signification (96-taux de la semaine: 38,5% pour le placebo, 30,2 rituximab%, p = 0,14). Par rapport au départ à 96 semaines, le rituximab patients avaient moins (p <0,001) augmentation du volume des lésions T2; changement de volume du cerveau était similaire (p = 0,62) à un placebo. Sous-groupe a montré l'analyse du temps de la CDP a été retardé dans rituximab chez des patients traités âgés de moins de 51 ans (hazard ratio [HR] = 0,52; p = 0,010), celles avec lésions rehaussées par le gadolinium (HR = 0,41, p = 0,007), et ceux âgés de <51 ans avec lésions rehaussées par le gadolinium (HR = 0,33, p = 0,009) comparativement au placebo. Les événements indésirables étaient comparables entre les groupes; 16,1% des rituximab et 13,6% des patients sous placebo ont signalé des événements graves. Graves infections sont survenues chez 4,5% de rituximab et <1,0% des patients sous placebo. Les événements liés à la perfusion, principalement légère à modérée, ont été plus fréquentes rituximab pendant le premier cours, et une diminution des taux comparable au placebo sur les cours successives.
Interprétation: Bien que le temps de CDP entre les groupes était pas significatif, dans l'ensemble des analyses sous-groupe B sélective suggèrent une déplétion en lymphocytes mai affecter la progression de la maladie chez les patients jeunes, en particulier ceux qui lésions inflammatoires.
Méthodes: Utilisation 2:1 randomisation, 439 patients ont reçu deux PPMS 1000 mg par voie intraveineuse perfusions de rituximab, soit un placebo toutes les 24 semaines à 96 semaines (4 services). Le critère d'évaluation principal était temps de progression confirmée de la maladie (CDP), un niveau prédéterminé augmentation de Expanded Disability Status Scale maintenue pendant 12 semaines. Secondaire critères d'évaluation étaient le changement entre le début et jusqu'à la semaine 96 en volume des lésions T2 et total volume du cerveau sur l'imagerie par résonance magnétique.
Résultats: Les différences dans le temps de la CDP entre le rituximab et le placebo n'a pas atteint une signification (96-taux de la semaine: 38,5% pour le placebo, 30,2 rituximab%, p = 0,14). Par rapport au départ à 96 semaines, le rituximab patients avaient moins (p <0,001) augmentation du volume des lésions T2; changement de volume du cerveau était similaire (p = 0,62) à un placebo. Sous-groupe a montré l'analyse du temps de la CDP a été retardé dans rituximab chez des patients traités âgés de moins de 51 ans (hazard ratio [HR] = 0,52; p = 0,010), celles avec lésions rehaussées par le gadolinium (HR = 0,41, p = 0,007), et ceux âgés de <51 ans avec lésions rehaussées par le gadolinium (HR = 0,33, p = 0,009) comparativement au placebo. Les événements indésirables étaient comparables entre les groupes; 16,1% des rituximab et 13,6% des patients sous placebo ont signalé des événements graves. Graves infections sont survenues chez 4,5% de rituximab et <1,0% des patients sous placebo. Les événements liés à la perfusion, principalement légère à modérée, ont été plus fréquentes rituximab pendant le premier cours, et une diminution des taux comparable au placebo sur les cours successives.
Interprétation: Bien que le temps de CDP entre les groupes était pas significatif, dans l'ensemble des analyses sous-groupe B sélective suggèrent une déplétion en lymphocytes mai affecter la progression de la maladie chez les patients jeunes, en particulier ceux qui lésions inflammatoires.
Texte original (en anglais), 29.10.09: NCBI
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Via Multiple Sclerosis International Federation
Résumé:
Le rituximab est un anticorps monoclonal qui cible sélectivement CD20, un antigène spécifique (protéine par exemple) présents à la surface des cellules B, un type de cellules immunitaires. Ce traitement a été prouvé pour être efficace dans la réduction des activité de la maladie dans la SP cyclique. Comme aucun traitement n'a été montré pour être efficace pour retarder la progression de la SP progressive primaire (PPMS), les auteurs visait à étudier l'efficacité du rituximab chez les personnes atteintes PPMS. Dans cette étude multicentrique, en double aveugle, contrôlées contre placebo, essais cliniques, les gens ont été randomisés pour recevoir soit du rituximab ou un placebo. L'objectif principal de l'étude était de déterminer si le rituximab pourrait retarder le temps de progression confirmée par rapport au placebo. Bien que le temps de progression confirmée n'était pas différente entre les deux groupes, une certaine efficacité a été observée pour les personnes ayant une activité inflammatoire élevés sur leurs IRM et / ou personnes de moins de 51 ans.
Source: MSIF
Le rituximab est un anticorps monoclonal qui cible sélectivement CD20, un antigène spécifique (protéine par exemple) présents à la surface des cellules B, un type de cellules immunitaires. Ce traitement a été prouvé pour être efficace dans la réduction des activité de la maladie dans la SP cyclique. Comme aucun traitement n'a été montré pour être efficace pour retarder la progression de la SP progressive primaire (PPMS), les auteurs visait à étudier l'efficacité du rituximab chez les personnes atteintes PPMS. Dans cette étude multicentrique, en double aveugle, contrôlées contre placebo, essais cliniques, les gens ont été randomisés pour recevoir soit du rituximab ou un placebo. L'objectif principal de l'étude était de déterminer si le rituximab pourrait retarder le temps de progression confirmée par rapport au placebo. Bien que le temps de progression confirmée n'était pas différente entre les deux groupes, une certaine efficacité a été observée pour les personnes ayant une activité inflammatoire élevés sur leurs IRM et / ou personnes de moins de 51 ans.
Source: MSIF
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Résultats d’un essai clinique comparatif, aléatoire, à double insu et multicentrique sur le rituximab chez les personnes atteintes d’une forme progressive primaire de
SP
Lire l'article: ICI
Communication
médicale
Le 9 novembre 2009
Le 9 novembre 2009
Résumé
Le groupe de chercheurs canadiens Olympus, formé notamment des Drs Paul O’Connor, Mark Freedman et
Jack Antel, rend compte des effets du rituximab dans la forme progressive primaire de sclérose en plaques.
Lire l'article: ICI
Source: Société canadienne de la
SP
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